智飛生物子公司疫苗獲得生產(chǎn)注冊(cè)受理

      中證網(wǎng)訊 智飛生物（300122）4月25日午間公告，2018年4月25日，公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“子公司”）報(bào)告，由子公司研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗（結(jié)核感染人群用）”（該疫苗通用名稱已經(jīng)過中國藥典委員會(huì)核準(zhǔn)，以下簡(jiǎn)稱“疫苗”）已完成用于預(yù)防結(jié)核桿菌潛伏感染人群發(fā)生結(jié)核病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)注冊(cè)受理。   
      子公司自主研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗（結(jié)核感染人群用）”是全球唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的結(jié)核病疫苗。本疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)按期完成研究，標(biāo)志著我國成為在國際上首個(gè)完成結(jié)核潛伏感染預(yù)防用疫苗臨床研究的國家。該疫苗是目前為止世界上唯一完成Ⅲ期人體臨床試驗(yàn)的此類結(jié)核病疫苗，該試驗(yàn)的完成對(duì)結(jié)核桿菌潛伏感染人群預(yù)防結(jié)核病意義重大。（孫萍）

      來源：財(cái)知道網(wǎng)