智飛生物獲默沙東九價HPV疫苗獨(dú)家代理權(quán)

      5月2日，重慶智飛生物制品股份有限公司（簡稱“智飛生物”）公告稱，與默沙東藥廠股份有限公司（簡稱“默沙東”）的關(guān)聯(lián)公司--美國默沙東藥廠有限公司簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議（二）》。智飛生物繼續(xù)作為默沙東在中國大陸市場（不包括香港、澳門和臺灣地區(qū)，下同）的市場服務(wù)方，負(fù)責(zé)默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（簡稱九價HPV疫苗）產(chǎn)品在中國大陸市場的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣工作。
      據(jù)了解，默沙東公司（在美國與加拿大稱為默克）研發(fā)的九價HPV疫苗已于4月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局有條件的上市批準(zhǔn)，適用于16至26歲女性接種。
      根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，九價HPV疫苗適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、 52、58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的感染。
      HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
      目前，九價HPV疫苗已在71個國家和地區(qū)投入使用。自2015年以來，已在全世界范圍內(nèi)發(fā)放超過3400萬劑疫苗。
      智飛生物方面表示，協(xié)議的簽署鎖定了公司關(guān)于默沙東公司九價HPV疫苗產(chǎn)品的大陸市場代理權(quán)，擴(kuò)展了公司與默沙東公司疫苗產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù)，進(jìn)一步豐富公司疫苗產(chǎn)品的種類和結(jié)構(gòu)，符合公司“請進(jìn)來、走出去”的長期發(fā)展戰(zhàn)略，亦符合公司疫苗產(chǎn)品銷售的布局，若正常履約將對公司未來的經(jīng)營收入與營業(yè)利潤產(chǎn)生積極影響。

      來源： 新浪醫(yī)藥新聞　2018-05-02A-A+