智飛生物(300122)公司事項(xiàng)點(diǎn)評(píng)：九價(jià)HPV疫苗推廣協(xié)議簽署 適用人群得到拓展

投資要點(diǎn)
事項(xiàng)：
公司公告與MSD就新獲批的9價(jià)HPV疫苗在中國大陸地區(qū)的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣簽署補(bǔ)充協(xié)議。

平安觀點(diǎn)：
9 價(jià)HPV 疫苗獲批，速度進(jìn)超市場預(yù)期：
4 月11 日，李克強(qiáng)總理在視察上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院時(shí)表態(tài)“有關(guān)部門一定要加快審批，保障供應(yīng)，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗”。4 月28 日，MSD9 價(jià)HPV 疫苗Gardasil9 獲得了CFDA 有條件批準(zhǔn)上市。

2016 年GSK 的2 價(jià)HPV 疫苗經(jīng)歷10 年審批終于獲得通過，意味著CFDA在療效受認(rèn)可的新藥的審批決策上變得更為靈活，市場對(duì)后續(xù)重要品種的獲批也給予了很高的期望。就這次9 價(jià)HPV 的獲批而言，其審批速度仍然大大超出了市場的預(yù)期。

智飛是MSD 國內(nèi)獨(dú)家代理商，順利簽下Gardasil9 代理權(quán)：
智飛生物是MSD 在國內(nèi)的代理商，目前負(fù)責(zé)包括4 價(jià)Gardasil、5 價(jià)輪狀疫苗在內(nèi)的多個(gè)MSD 大品種的大陸地區(qū)推廣與銷售。根據(jù)2016 年6月發(fā)布的74 號(hào)文，MSD 在中國大陸僅可以選取一家代理商?；陔p方過去的合作以及智飛頂級(jí)的銷售配送團(tuán)隊(duì)，雙方的合作關(guān)系非常穩(wěn)固。公司5 月2 日公告就9 價(jià)HPV 疫苗的國內(nèi)代理事項(xiàng)與MSD 簽署合作協(xié)議，正式確定該品種的代理關(guān)系。

此次9 價(jià)HPV 疫苗獲批的年齡段是16-26 歲，而之前4 價(jià)獲批的是20-45歲，GSK 的Cervarix 獲批的則是9-25 歲。無疑，9 價(jià)疫苗的獲批明顯有助于MSD 對(duì)國內(nèi)增量市場的獲取。另外根據(jù)海外經(jīng)驗(yàn)，9 價(jià)苗的收費(fèi)比4價(jià)苗高，就20-26 歲年齡段（對(duì)應(yīng)約5000 萬潛在用戶）的產(chǎn)品迭代升級(jí)本身也會(huì)帶來額外的收益。

多產(chǎn)品陸續(xù)落地，公司發(fā)展得到保障：
公司眾多潛力品種先后進(jìn)入申報(bào)與落地階段。4 月公司代理的5 價(jià)輪狀病毒疫苗獲批，預(yù)計(jì)市場打開后可為公司每年帶來上億利潤；同月預(yù)防用微卡生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理，配合后續(xù)推出的EC 試劑能夠廣泛適用于結(jié)核高危人群的防護(hù)。即使以10%的普及率推算，預(yù)防用微卡市場規(guī)模也在13 億元以上，而目前在臨床III 期的EC 試劑本身也是年產(chǎn)利潤有望過億的品種。

大產(chǎn)品+豐富產(chǎn)品線+強(qiáng)大銷售，看好公司持續(xù)盈利能力，維持“推薦”評(píng)級(jí)：公司從AC-Hib 三聯(lián)苗推出后進(jìn)入大品種時(shí)代，無論是自產(chǎn)的三聯(lián)苗、微卡還是代理的HPV 和RV 疫苗都是擁有廣泛受眾且接種意愿較強(qiáng)的品種。在研的肺炎/肺炎結(jié)合疫苗、痢疾疫苗等為公司提供了強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線支撐。公司優(yōu)質(zhì)的銷售能力得到廣泛認(rèn)可，在2016 年二類苗洗牌后迅速實(shí)現(xiàn)渠道擴(kuò)張，為公司產(chǎn)品上市后的快速推廣放量打下基礎(chǔ)。維持2018-2020 年EPS 為0.77、1.09、1.33 元的預(yù)測，維持“推薦”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：
（1）產(chǎn)品審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期：新產(chǎn)品上市審批所耗費(fèi)的時(shí)間具有不確定性，若審批進(jìn)度不及預(yù)期可能導(dǎo)致放量滯后；
（2）產(chǎn)品推廣/生產(chǎn)不達(dá)預(yù)期：如果公司產(chǎn)品因?yàn)橥茝V或生產(chǎn)數(shù)量不達(dá)預(yù)期導(dǎo)致不能按原先計(jì)劃完成銷售任務(wù)，可能影響業(yè)務(wù)增長；
（3）行業(yè)負(fù)面事件風(fēng)險(xiǎn)：疫苗產(chǎn)品受眾廣泛，若出現(xiàn)行業(yè)負(fù)面事件可能會(huì)導(dǎo)致大眾對(duì)疫苗產(chǎn)生不信任，進(jìn)而影響疫苗，特別是二類苗的市場需求。