智飛生物(300122)公司事項點評：九價HPV疫苗推廣協(xié)議簽署 適用人群得到拓展

投資要點
事項：
公司公告與MSD就新獲批的9價HPV疫苗在中國大陸地區(qū)的進口、經(jīng)銷和推廣簽署補充協(xié)議。

平安觀點：
9 價HPV 疫苗獲批，速度進超市場預期：
4 月11 日，李克強總理在視察上海復旦大學附屬華山醫(yī)院時表態(tài)“有關部門一定要加快審批，保障供應，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗”。4 月28 日，MSD9 價HPV 疫苗Gardasil9 獲得了CFDA 有條件批準上市。

2016 年GSK 的2 價HPV 疫苗經(jīng)歷10 年審批終于獲得通過，意味著CFDA在療效受認可的新藥的審批決策上變得更為靈活，市場對后續(xù)重要品種的獲批也給予了很高的期望。就這次9 價HPV 的獲批而言，其審批速度仍然大大超出了市場的預期。

智飛是MSD 國內獨家代理商，順利簽下Gardasil9 代理權：
智飛生物是MSD 在國內的代理商，目前負責包括4 價Gardasil、5 價輪狀疫苗在內的多個MSD 大品種的大陸地區(qū)推廣與銷售。根據(jù)2016 年6月發(fā)布的74 號文，MSD 在中國大陸僅可以選取一家代理商?；陔p方過去的合作以及智飛頂級的銷售配送團隊，雙方的合作關系非常穩(wěn)固。公司5 月2 日公告就9 價HPV 疫苗的國內代理事項與MSD 簽署合作協(xié)議，正式確定該品種的代理關系。

此次9 價HPV 疫苗獲批的年齡段是16-26 歲，而之前4 價獲批的是20-45歲，GSK 的Cervarix 獲批的則是9-25 歲。無疑，9 價疫苗的獲批明顯有助于MSD 對國內增量市場的獲取。另外根據(jù)海外經(jīng)驗，9 價苗的收費比4價苗高，就20-26 歲年齡段（對應約5000 萬潛在用戶）的產品迭代升級本身也會帶來額外的收益。

多產品陸續(xù)落地，公司發(fā)展得到保障：
公司眾多潛力品種先后進入申報與落地階段。4 月公司代理的5 價輪狀病毒疫苗獲批，預計市場打開后可為公司每年帶來上億利潤；同月預防用微卡生產注冊獲得受理，配合后續(xù)推出的EC 試劑能夠廣泛適用于結核高危人群的防護。即使以10%的普及率推算，預防用微卡市場規(guī)模也在13 億元以上，而目前在臨床III 期的EC 試劑本身也是年產利潤有望過億的品種。

大產品+豐富產品線+強大銷售，看好公司持續(xù)盈利能力，維持“推薦”評級：公司從AC-Hib 三聯(lián)苗推出后進入大品種時代，無論是自產的三聯(lián)苗、微卡還是代理的HPV 和RV 疫苗都是擁有廣泛受眾且接種意愿較強的品種。在研的肺炎/肺炎結合疫苗、痢疾疫苗等為公司提供了強大的研發(fā)產品線支撐。公司優(yōu)質的銷售能力得到廣泛認可，在2016 年二類苗洗牌后迅速實現(xiàn)渠道擴張，為公司產品上市后的快速推廣放量打下基礎。維持2018-2020 年EPS 為0.77、1.09、1.33 元的預測，維持“推薦”評級。

風險提示：
（1）產品審批進度不達預期：新產品上市審批所耗費的時間具有不確定性，若審批進度不及預期可能導致放量滯后；
（2）產品推廣/生產不達預期：如果公司產品因為推廣或生產數(shù)量不達預期導致不能按原先計劃完成銷售任務，可能影響業(yè)務增長；
（3）行業(yè)負面事件風險：疫苗產品受眾廣泛，若出現(xiàn)行業(yè)負面事件可能會導致大眾對疫苗產生不信任，進而影響疫苗，特別是二類苗的市場需求。