智飛生物 九價(jià)HPV疫苗推廣協(xié)議簽署,適用人群得到拓展

      4月11日,李克強(qiáng)總理在視察上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院時(shí)表態(tài)“有關(guān)部門一定要加快審批,保障供應(yīng),讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗”。
      4月28日,MSD9價(jià)HPV疫苗Gardasil9獲得了CFDA有條件批準(zhǔn)上市。2016年GSK的2價(jià)HPV疫苗經(jīng)歷10年審批終于獲得通過,意味著CFDA在療效受認(rèn)可的新藥的審批決策上變得更為靈活,市場(chǎng)對(duì)后續(xù)重要品種的獲批也給予了很高的期望。就這次9價(jià)HPV的獲批而言,其審批速度仍然大大超出了市場(chǎng)的預(yù)期。
      智飛生物(300122)[AI決策]是MSD在國內(nèi)的代理商,目前負(fù)責(zé)包括4價(jià)Gardasil、5價(jià)輪狀疫苗在內(nèi)的多個(gè)MSD大品種的大陸地區(qū)推廣與銷售。根據(jù)2016年6月發(fā)布的74號(hào)文,MSD在中國大陸僅可以選取一家代理商。基于雙方過去的合作以及智飛頂級(jí)的銷售配送團(tuán)隊(duì),雙方的合作關(guān)系非常穩(wěn)固。公司5月2日公告就9價(jià)HPV疫苗的國內(nèi)代理事項(xiàng)與MSD簽署合作協(xié)議,正式確定該品種的代理關(guān)系。此次9價(jià)HPV疫苗獲批的年齡段是16-26歲,而之前4價(jià)獲批的是20-45歲,GSK的Cervarix獲批的則是9-25歲。無疑,9價(jià)疫苗的獲批明顯有助于MSD對(duì)國內(nèi)增量市場(chǎng)的獲取。
      另外根據(jù)海外經(jīng)驗(yàn),9價(jià)苗的收費(fèi)比4價(jià)苗高,就20-26歲年齡段(對(duì)應(yīng)約5000萬潛在用戶)的產(chǎn)品迭代升級(jí)本身也會(huì)帶來額外的收益。多產(chǎn)品陸續(xù)落地,公司發(fā)展得到保障:公司眾多潛力品種先后進(jìn)入申報(bào)與落地階段。4月公司代理的5價(jià)輪狀病毒疫苗獲批,預(yù)計(jì)市場(chǎng)打開后可為公司每年帶來上億利潤;同月預(yù)防用微卡生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理,配合后續(xù)推出的EC試劑能夠廣泛適用于結(jié)核高危人群的防護(hù)。即使以10%的普及率推算,預(yù)防用微卡市場(chǎng)規(guī)模也在13億元以上,而目前在臨床III期的EC試劑本身也是年產(chǎn)利潤有望過億的品種。
      大產(chǎn)品+豐富產(chǎn)品線+強(qiáng)大銷售,看好公司持續(xù)盈利能力,維持“推薦”評(píng)級(jí):公司從AC-Hib三聯(lián)苗推出后進(jìn)入大品種時(shí)代,無論是自產(chǎn)的三聯(lián)苗、微卡還是代理的HPV和RV疫苗都是擁有廣泛受眾且接種意愿較強(qiáng)的品種。在研的肺炎/肺炎結(jié)合疫苗、痢疾疫苗等為公司提供了強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線支撐。
      公司優(yōu)質(zhì)的銷售能力得到廣泛認(rèn)可,在2016年二類苗洗牌后迅速實(shí)現(xiàn)渠道擴(kuò)張,為公司產(chǎn)品上市后的快速推廣放量打下基礎(chǔ)。維持2018-2020年EPS為0.77、1.09、1.33元的預(yù)測(cè),維持“推薦”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期:新產(chǎn)品上市審批所耗費(fèi)的時(shí)間具有不確定性,若審批進(jìn)度不及預(yù)期可能導(dǎo)致放量滯后;產(chǎn)品推廣/生產(chǎn)不達(dá)預(yù)期:如果公司產(chǎn)品因?yàn)橥茝V或生產(chǎn)數(shù)量不達(dá)預(yù)期導(dǎo)致不能按原先計(jì)劃完成銷售任務(wù),可能影響業(yè)務(wù)增長;行業(yè)負(fù)面事件風(fēng)險(xiǎn):疫苗產(chǎn)品受眾廣泛,若出現(xiàn)行業(yè)負(fù)面事件可能會(huì)導(dǎo)致大眾對(duì)疫苗產(chǎn)生不信任,進(jìn)而影響疫苗,特別是二類苗的市場(chǎng)需求。

      消息來源: 機(jī)構(gòu)研報(bào) [原文]