智飛生物新疫苗臨床申請獲受理

      本報(bào)訊(記者方針)5月14日，記者從智飛生物（300122）獲悉，其全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的新一代百白破疫苗臨床申請近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。該產(chǎn)品研發(fā)成功后可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗，降低接種后不良反應(yīng)發(fā)生率，也將為后續(xù)研制以無細(xì)胞百白破疫苗為基礎(chǔ)的高附加值聯(lián)合疫苗產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。
      百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)三合一疫苗，由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成，是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病的有效措施。百白破疫苗分為全細(xì)胞百白破(DTwP)和無細(xì)胞百白破(DTaP)，兩種疫苗有效抗原(PT、FHA、DT、TT)相同，但全細(xì)胞百白破疫苗(DTwP)由百日咳全菌體制備物配制，除含有有效成分外，還含有多種引起副反應(yīng)的有害成分，如脂多糖等，預(yù)防接種后的副反應(yīng)較多、較嚴(yán)重，而無細(xì)胞百白破疫苗(DTaP)配制時(shí)去除百日咳全菌體疫苗中的有害成分，保持免疫效果的同時(shí)，降低其嚴(yán)重的反應(yīng)。
      據(jù)介紹，在國內(nèi)上市的無細(xì)胞百白破疫苗為采用共純化技術(shù)制備，而智飛綠竹研制的吸附無細(xì)胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗是新一代的無細(xì)胞百白破疫苗，采用單獨(dú)純化的百日咳有效組份配制出的質(zhì)量均一疫苗產(chǎn)品，可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗。

      來源：北京商報(bào)