智飛生物新疫苗臨床申請獲受理

      本報訊(記者方針)5月14日，記者從智飛生物（300122）獲悉，其全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的新一代百白破疫苗臨床申請近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。該產(chǎn)品研發(fā)成功后可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗，降低接種后不良反應發(fā)生率，也將為后續(xù)研制以無細胞百白破疫苗為基礎的高附加值聯(lián)合疫苗產(chǎn)品打下良好基礎。
      百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗，由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成，是預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病的有效措施。百白破疫苗分為全細胞百白破(DTwP)和無細胞百白破(DTaP)，兩種疫苗有效抗原(PT、FHA、DT、TT)相同，但全細胞百白破疫苗(DTwP)由百日咳全菌體制備物配制，除含有有效成分外，還含有多種引起副反應的有害成分，如脂多糖等，預防接種后的副反應較多、較嚴重，而無細胞百白破疫苗(DTaP)配制時去除百日咳全菌體疫苗中的有害成分，保持免疫效果的同時，降低其嚴重的反應。
      據(jù)介紹，在國內上市的無細胞百白破疫苗為采用共純化技術制備，而智飛綠竹研制的吸附無細胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組份配制出的質量均一疫苗產(chǎn)品，可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗。

      來源：北京商報