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智飛生物:首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售

發(fā)布時間2018-05-25  |  點擊率:

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      智飛生物5月23日晚公告,公司當日下午收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物制品批簽發(fā)證明》。此次九價HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明,標志著首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售。截至目前,中國大陸區(qū)域尚無九價HPV疫苗的正式銷售,該產(chǎn)品的上市銷售將填補國內九價HPV疫苗的空白。
      4月28日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(即“HPV疫苗”)上市,這距離默沙東提交申請只過去了8天。
      5月2日,重慶智飛生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱,已與美國默沙東公司(Merck)簽署補充協(xié)議,確認獲得了默沙東九價HPV疫苗在內地市場的進口、經(jīng)銷和推廣權。
      值得注意的是,作為有條件上市的九價宮頸癌疫苗,也面臨隨時被撤市的可能。專家表示,這一疫苗到底能不能預防癌癥,臨床試驗的結果需2020年才能揭曉,需理性對待。