智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗獲批臨床試驗

近日，由我司全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書。這是我國首個獲批進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗。

1月29日，我司全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協(xié)議》，雙方聯(lián)合研發(fā)重組亞單位新冠疫苗，該項目被納入國家應急專項-重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目。經過雙方科研人員的不懈努力，先后完成了疫苗抗原序列的設計、工程細胞株的構建、生產工藝的開發(fā)等工作。智飛龍科馬同步開展疫苗生產車間、質量保證體系建設等工作，為疫苗的早日上市創(chuàng)造條件。

我司和中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)的重組亞單位新冠疫苗，采用重組DNA技術，以新型冠狀病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受體結合區(qū)（RBD）作為抗原，再輔以傳統(tǒng)佐劑研制而成，不攜帶任何形式的外源標簽，構象獨特、免疫原性高，安全性好。在轉基因鼠的攻毒實驗中證明了疫苗具有明顯的保護效果。恒河猴攻毒保護試驗結果顯示，疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業(yè)化生產，產能高，成本低，具有較強的可及性。后續(xù)，我們將開展人體臨床試驗，進一步驗證疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期臨床試驗將分別在重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院和首都醫(yī)科大學北京朝陽醫(yī)院開展。

智飛生物作為一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業(yè)。自成立以來，一直致力于人用新型疫苗研發(fā)、生產，堅持自主研發(fā)為主，同時積極引進國際領先的技術，先后將十余種預防各類疾病的疫苗產品導入市場，為國民的健康帶來福音。在新冠疫情爆發(fā)之初，我司就時刻關注疫情態(tài)勢，發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢，組織精干研發(fā)人員，假日無休積極投入到新冠疫苗研發(fā)中，為國家疫情防控貢獻力量。

在全球抗疫斗爭中，疫苗是戰(zhàn)勝疫情最有力的武器。我司將繼續(xù)本著“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨，全力加快新冠疫苗的研發(fā)，護航生命，傳遞健康，為人類健康事業(yè)奮斗不息。