智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗啟動Ⅱ期臨床試驗(yàn)

7月10日，由智飛生物全資子公司智飛龍科馬公司與中國科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗，在湖南省湘潭縣疾病預(yù)防控制中心啟動Ⅱ期臨床試驗(yàn)，對疫苗安全性和免疫原性進(jìn)行評估。

該疫苗采用重組DNA技術(shù)，以新型冠狀病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受體結(jié)合區(qū)（RBD）獨(dú)特二聚體作為抗原，再輔以傳統(tǒng)佐劑研制而成，不攜帶任何形式的外源標(biāo)簽，構(gòu)象獨(dú)特、免疫原性高，安全性好。在獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件后，分別在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)北京朝陽醫(yī)院開展I期臨床試驗(yàn)，評估疫苗的安全性和耐受性。

作為該疫苗的研發(fā)合作方，中科院微生物所長期致力于新發(fā)突發(fā)傳染病分子流行病學(xué)、動物源性病毒跨種傳播及病原結(jié)構(gòu)生物學(xué)基礎(chǔ)研究，是我國微生物學(xué)研究領(lǐng)域中學(xué)科齊全、水平最高的國家級研究機(jī)構(gòu)，在參與傳染病相關(guān)的國內(nèi)和國際重大項(xiàng)目、共享國際研究資源等方面走在前列。他們基礎(chǔ)研究的長期積累和成果產(chǎn)業(yè)化過程為重組亞單位新冠疫苗的快速開發(fā)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

智飛生物作為一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)。自成立以來，一直致力于人用新型疫苗研發(fā)、生產(chǎn)，堅(jiān)持自主研發(fā)為主，同時(shí)積極引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)，先后將十余種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場，為國民的健康帶來福音。全資子公司智飛龍科馬公司是國家高新技術(shù)企業(yè)，一直致力于人用新型疫苗研發(fā)、生產(chǎn)，主要有防治結(jié)核病類產(chǎn)品和病毒類疫苗兩個(gè)研發(fā)方向。新冠疫情爆發(fā)之初，在公司的部署下，智飛龍科馬公司迅速行動，利用自身在疫苗研發(fā)領(lǐng)域十多年來的積累和優(yōu)勢，開始了新冠疫苗的科研攻關(guān)，該疫苗成為了國內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的重組亞單位新冠疫苗。目前，新冠疫苗的生產(chǎn)車間、質(zhì)量保證體系建設(shè)等工作正在加快開展。

疫苗作為用于健康人群的特殊產(chǎn)品，對疫情防控至關(guān)重要。作為一家生物醫(yī)藥企業(yè)，我們將繼續(xù)認(rèn)真履行社會責(zé)任，加快疫苗研發(fā)，抓好安全生產(chǎn)，為疫情防控工作貢獻(xiàn)綿薄之力。