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重組新型冠狀病毒疫苗(Zifivax)在印尼獲批作為序貫(異源)加強針

發(fā)布時間2022-01-11  |  點擊率:

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2022110日,印度尼西亞藥監(jiān)局(BPOM)召開新聞發(fā)布會,我司重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax)獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強針。

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印尼藥監(jiān)局負責人Penny K.Lukito指出:Zifivax 疫苗作為基礎免疫接種了兩針新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強針,在接種滅活疫苗6個月后接種1Zifivax疫苗,可使中和抗體水平提高約30倍。

來源文章:Badan POM Resmikan Vaksin COVID-19 Dosis Booster/Lanjutan di Indonesia(文章網(wǎng)址:https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/635/Badan-POM-Resmikan-Vaksin-COVID-19-Dosis-Booster-Lanjutan-di-Indonesia.html

關于重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax):

重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)是中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的基因工程重組亞單位疫苗,通過基因工程的方式在工程細胞內(nèi)表達純化病原體抗原蛋白制備而成,擁有完全自主知識產(chǎn)權。該疫苗于202131日,在烏茲別克斯坦獲得注冊上市,成為國際首個注冊上市的重組亞單位新冠疫苗;2021310日,在中國獲批緊急使用;2021107日,在印度尼西亞獲批緊急使用。

國際多中心期臨床試驗結果表明,該疫苗對于任何嚴重程度的COVID-19的保護效力為81.43%,達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準?;蚍中统醪椒治鼋Y果顯示該疫苗對Alpha變異株的保護效力為92.68%,對Delta變異株的保護效力為 81.38%