重組新型冠狀病毒疫苗（Zifivax）在印尼獲批作為序貫（異源）加強(qiáng)針

2022年1月10日，印度尼西亞藥監(jiān)局（BPOM）召開新聞發(fā)布會(huì)，我司重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（Zifivax）獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強(qiáng)針。

印尼藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人Penny K.Lukito指出：Zifivax 疫苗作為基礎(chǔ)免疫接種了兩針新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強(qiáng)針，在接種滅活疫苗6個(gè)月后接種1劑Zifivax疫苗，可使中和抗體水平提高約30倍。

來(lái)源文章：Badan POM Resmikan Vaksin COVID-19 Dosis Booster/Lanjutan di Indonesia（文章網(wǎng)址：https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/635/Badan-POM-Resmikan-Vaksin-COVID-19-Dosis-Booster-Lanjutan-di-Indonesia.html）

關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（Zifivax）：

重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）是中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的“基因工程重組亞單位疫苗”，通過(guò)基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達(dá)純化病原體抗原蛋白制備而成，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該疫苗于2021年3月1日，在烏茲別克斯坦獲得注冊(cè)上市，成為國(guó)際首個(gè)注冊(cè)上市的重組亞單位新冠疫苗；2021年3月10日，在中國(guó)獲批緊急使用；2021年10月7日，在印度尼西亞獲批緊急使用。

國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗對(duì)于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力為81.43%，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)?；蚍中统醪椒治鼋Y(jié)果顯示該疫苗對(duì)Alpha變異株的保護(hù)效力為92.68%，對(duì)Delta變異株的保護(hù)效力為 81.38%。