重組新型冠狀病毒疫苗（Zifivax）在哥倫比亞獲批緊急使用許可（EUA）

   2022年1月22日，公司全資子公司安徽智飛龍科馬收到關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（Zifivax）在哥倫比亞獲批緊急使用許可的文件，根據(jù)哥倫比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030號(hào)決議，正式授予重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（Zifivax）緊急使用許可。

我司自2020年開展重組新冠疫苗國際合作以來，充分考慮國際市場需求與合作伙伴產(chǎn)業(yè)化能力，積極布局區(qū)域本地化生產(chǎn)。目前，我司已實(shí)現(xiàn)烏茲別克斯坦本地化生產(chǎn)和供應(yīng)，并已開始在印度尼西亞進(jìn)行本地化生產(chǎn)測試和驗(yàn)證工作。哥倫比亞是我司重點(diǎn)合作的區(qū)域國家，此次獲批緊急使用為重組新冠疫苗在南美地區(qū)國家準(zhǔn)入和使用提供幫助，并為國際抗疫合作提供更多、更優(yōu)疫苗選擇。

關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（Zifivax）：

?重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）是中國科學(xué)院微生物研究所和我司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的“基因工程重組亞單位疫苗”，通過基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達(dá)純化病原體抗原蛋白制備而成，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該疫苗于2021年3月1日，在烏茲別克斯坦獲得注冊上市，成為國際首個(gè)注冊上市的重組亞單位新冠疫苗；2021年3月10日，在中國獲批緊急使用；2021年10月7日，在印度尼西亞獲批緊急使用；2022年1月21日，在哥倫比亞獲批緊急使用。

國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力為81.43%，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)?；蚍中统醪椒治鼋Y(jié)果顯示該疫苗對Alpha變異株的保護(hù)效力為92.68%，對Delta變異株的保護(hù)效力為 81.38%。