默沙東中國：HPV疫苗接種方案應基于嚴格科學論證 應按監(jiān)管部門批準說明接種

 本文轉載自：證券時報網

4月14日早間，有媒體報道稱，近日世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網發(fā)布消息，該組織于4月4日~7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會議。對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。

針對上述情況，證券時報·e公司記者多方采訪從默沙東中國了解到，目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。針對中國人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經監(jiān)管機構批準的免疫程序的有效性及安全性，還有待進一步證實。

默沙東中國建議，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費者按照監(jiān)管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種。疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證，默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據，并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）批準上市。

默沙東表示，公司致力于通過HPV疫苗守護中國女性的健康，幫助中國適齡女性降低HPV相關的子宮頸癌和其它相關疾病的風險。目前，默沙東的四價和九價HPV疫苗在中國境外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。

為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，默沙東在中國境內正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，并正在開展大量基于人群的真實世界研究，用科學的證據來幫助更多人群盡早受益于HPV疫苗。

隨著全球產能提升，默沙東對中國的HPV疫苗供應量也呈逐年增長態(tài)勢。2022年第一季度，默沙東的四價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近70%、九價HPV疫苗的批簽 發(fā)量同比去年增長近280%。默沙東將繼續(xù)加大對中國市場的供應，以滿足更多女性對HPV疫苗不斷增長的需求，為中國公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展做出貢獻。