智飛龍科馬通過歐盟QP審計 加速國際化戰(zhàn)略布局

2022年11月8日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛龍科馬”）的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）獲得由歐盟質(zhì)量受權人（QP）簽發(fā)的符合性聲明。

2022年9月26日至29日，歐盟QP針對重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）和Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）原液、制劑生產(chǎn)線及質(zhì)量管理體系進行了全面的系統(tǒng)性審查，最終形成QP審計報告，并出具GMP符合性聲明。

本次通過歐盟QP審計，標志著重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）兩款疫苗的生產(chǎn)基地及質(zhì)量管理體系均符合歐盟GMP、美國cGMP標準，同時也意味著智飛生物國際化戰(zhàn)略布局邁上了新臺階。