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智飛龍科馬重組新冠疫苗在肯尼亞獲批藥品上市許可

發(fā)布時(shí)間2022-12-23  |  點(diǎn)擊率:

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1222,公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)(以下簡(jiǎn)稱“重組新冠疫苗”)獲得肯尼亞藥劑及毒品管理局(PPB)批準(zhǔn),在肯尼亞上市,成為第一款在肯尼亞上市的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗。

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目前,智飛龍科馬重組新冠疫苗已獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可,印度尼西亞序貫加強(qiáng)許可,烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可,在全球已使用超過(guò)3劑次。

智飛龍科馬重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示1,該疫苗對(duì)任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)81.4%;對(duì)死亡病例的保護(hù)效力達(dá)到100%;在1859歲人群中,該疫苗的保護(hù)效力為81.2%;在60歲以上人群中,該疫苗的保護(hù)效力為87.6%

一項(xiàng)發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine)上的研究顯示:智飛龍科馬重組新冠病毒蛋白疫苗對(duì)免疫逃逸嚴(yán)重的奧密克戎變異株,仍然可以產(chǎn)生非常好的中和效果。2

1214,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》,智飛龍科馬重組新冠疫苗被國(guó)家重點(diǎn)選擇,作為接種3劑次滅活疫苗的第二劑次加強(qiáng)疫苗。

未來(lái),智飛生物將繼續(xù)秉承“社會(huì)效益第一,企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨,持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,讓更多、更安全、更優(yōu)質(zhì)的疫苗惠及全球民眾,為全球公共衛(wèi)生及疫情防控事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國(guó)力量。

參考資料:

1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119426?query=featured_coronavirus