信息中心
Information Center
重磅！事關(guān)智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗擴(kuò)齡和同源第四針加強(qiáng)！
發(fā)布時(shí)間2022-12-25 | 點(diǎn)擊率：
（圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)）
調(diào)整接種人群范圍：
智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴(kuò)大至3歲以上人群。
實(shí)施加強(qiáng)免疫接種：
使用智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群，可使用原疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。
另外，根據(jù)國(guó)家此前發(fā)布的《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，已經(jīng)接種3劑滅活疫苗（國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興中維、深圳康泰、醫(yī)科院生物醫(yī)學(xué)研究所等5款已獲批的滅活疫苗）的人群，第四針可以選擇接種智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗。
研究結(jié)果顯示2：完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人，12個(gè)月后使用重組新冠蛋白疫苗同源加強(qiáng)免疫1針后14天：針對(duì)Omicron BA.5株真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為96.67%，中和抗體GMT為60.86（較免前增長(zhǎng)23.15倍）；其中18～59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為76.39（較免前增長(zhǎng)29.28倍）、38.63（較免前增長(zhǎng)14.47倍）。
重組新冠疫苗的有效性與安全性
發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的重組新冠蛋白疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：3
有效性：受試者在完成全程接種后，該疫苗預(yù)防任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)81.4%，對(duì)重癥-危重癥病例的保護(hù)效力達(dá)92.9%；對(duì)死亡病例的保護(hù)效力達(dá)到100%；在18至59歲人群中，該疫苗的保護(hù)效力為81.2%；在60歲以上人群中，該疫苗的保護(hù)效力為87.6%。
安全性：絕大多數(shù)（98.5%）的不良反應(yīng)輕微（1級(jí)或2級(jí)），60歲以上老年人的不良事件率更低，未經(jīng)處理或經(jīng)對(duì)癥處理后均可痊愈。
目前，智飛龍科馬重組新冠疫苗在全球使用已超過(guò)3億劑次，真實(shí)世界使用數(shù)據(jù)顯示安全性良好。
重組新冠蛋白疫苗對(duì)變異株的表現(xiàn)如何？
Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，受試者在完成3劑全程接種后，該疫苗Delta變異株的保護(hù)率為81.4%，對(duì)Alpha變異株的保護(hù)率為92.7%。3
研究顯示，完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人，間隔6個(gè)月進(jìn)行同源加強(qiáng)針接種后14天，針對(duì)假病毒的中和抗體檢測(cè)：Omicron B
可以看出，智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗具有一定的廣譜性，對(duì)原始株、Alpha株、Delta株、Omicron株等都均有較好效果。
重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)，于2021年3月10日獲批國(guó)內(nèi)緊急使用；2022年2月19日獲國(guó)家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強(qiáng)疫苗；2022年3月1日獲批國(guó)內(nèi)附條件上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗；2022年12月13日，在《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》中被國(guó)家重點(diǎn)推薦作為3針滅活疫苗的第二劑次加強(qiáng)疫苗。
參考資料：
1.http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202212/b55fdf9d4c084b74915680dd14176c94.shtml
2.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261
4.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/