智飛生物26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)

8月20日，智飛生物26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會議在河南順利召開。河南省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、省疾控局局長、省疾控中心黨委書記郭萬申，智飛生物董事長、總裁蔣仁生等人出席會議。

26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗是智飛生物在肺炎疫苗矩陣中布局的自主研發(fā)重磅產(chǎn)品，是目前國內(nèi)已獲批臨床試驗(yàn)的最高價(jià)次的同類產(chǎn)品，也是智飛生物聚焦前沿技術(shù)、增強(qiáng)源頭創(chuàng)新的成果。

肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，嚴(yán)重威脅嬰幼兒和老年人的生命健康。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)（GBD）研究，2021年，肺炎鏈球菌是全球?qū)е孪潞粑栏腥景l(fā)病和死亡比例最高的病原體，估計(jì)導(dǎo)致9790萬發(fā)病病例和50萬死亡病例。該疾病臨床治療以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應(yīng)用，肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴(yán)重?；诖?，采用肺炎疫苗預(yù)防該疾病并減少細(xì)菌耐藥性，尤為必要和迫切，WHO也將在全球接種肺炎疫苗以預(yù)防肺炎鏈球菌感染所致疾病列為優(yōu)先任務(wù)。

肺炎鏈球菌有90多種血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型別。智飛生物自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗涵蓋了26個(gè)血清型別，覆蓋范圍更大，可以提供更廣泛的疾病防護(hù)。該產(chǎn)品順利上市后預(yù)計(jì)會極大地降低嬰幼兒與老年人群中侵襲性肺炎球菌疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，為預(yù)防疾病、保障公眾健康、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)提供有力支撐，是創(chuàng)新性疫苗研究領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破。

若該項(xiàng)目進(jìn)展順利，將與智飛生物已上市的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，以及現(xiàn)處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步鞏固和提升智飛生物在肺炎疫苗市場的競爭力。

智飛生物始終堅(jiān)持“自主研發(fā)為主，合作研發(fā)為輔，投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略，依托三大研發(fā)生產(chǎn)基地、一個(gè)創(chuàng)新孵化中心及多個(gè)研發(fā)中心，已構(gòu)建起多糖和多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺、滅活技術(shù)平臺及多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺等九大技術(shù)研發(fā)平臺，廣泛覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑。與此同時(shí)，公司形成了結(jié)構(gòu)清晰、布局合理的八大產(chǎn)品矩陣，包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、成人疫苗矩陣等。

除肺炎疫苗矩陣外，公司在其他產(chǎn)品矩陣管線內(nèi)同樣布局了多個(gè)重磅產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新步伐不斷加快，研發(fā)進(jìn)展實(shí)現(xiàn)突破，核心競爭力持續(xù)強(qiáng)化，競爭優(yōu)勢顯著突出。截至目前，智飛生物已公告在研項(xiàng)目31項(xiàng)，多款重磅產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入臨床中后期，預(yù)計(jì)1—3年內(nèi)自主產(chǎn)品上市數(shù)量將明顯增加。

近期，公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗（預(yù)灌封包裝）已通過注冊現(xiàn)場核查，目前正處于技術(shù)審評階段。四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，是同價(jià)次進(jìn)展最快的產(chǎn)品。此外，加上15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、組份百白破疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗，公司共有6個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。這些產(chǎn)品的上市，將進(jìn)一步豐富智飛生物的產(chǎn)品管線，為未來的發(fā)展提供新的增長點(diǎn)和澎湃強(qiáng)勁的動能。

智飛生物以“防未病治已病，守護(hù)人類健康”為使命，除預(yù)防領(lǐng)域外，還積極布局“治已病”領(lǐng)域，與實(shí)控人蔣仁生共同投資成立重慶智睿投資有限公司，在重慶巴南打造了重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，作為智飛生物“預(yù)防+治療”一體化體系建設(shè)的重要布局，主要面向生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域，致力于前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

目前，智睿投資已孵化十余家科創(chuàng)型企業(yè)，主要瞄準(zhǔn)腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病等方向，在研創(chuàng)新項(xiàng)目50余項(xiàng)，其中賽立奇單抗有望在今年上市。在未來10年內(nèi)，預(yù)計(jì)將有10—20個(gè)產(chǎn)品上市。公司將持續(xù)推進(jìn)集團(tuán)內(nèi)外部資源整合，通過投資、并購等方式，幫助上市公司獲取先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、創(chuàng)新專利、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，拓寬公司業(yè)務(wù)版圖，增強(qiáng)公司綜合競爭優(yōu)勢。

未來，智飛生物將繼續(xù)秉持“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的宗旨，積極踐行“防未病治已病，守護(hù)人類健康”的使命，持續(xù)發(fā)力技術(shù)創(chuàng)新，專一、專注、專業(yè)地聚焦創(chuàng)新研發(fā)，充分考慮民眾健康需求，為民眾帶來更多優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品。