信息中心
Information Center
智飛生物26價肺炎球菌結(jié)合疫苗啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗
發(fā)布時間2024-08-21 | 點擊率:
8月20日,智飛生物26價肺炎球菌結(jié)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗項目啟動會議在河南順利召開。河南省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、省疾控局局長、省疾控中心黨委書記郭萬申,智飛生物董事長、總裁蔣仁生等人出席會議。
26價肺炎球菌結(jié)合疫苗是智飛生物在肺炎疫苗矩陣中布局的自主研發(fā)重磅產(chǎn)品,是目前國內(nèi)已獲批臨床試驗的最高價次的同類產(chǎn)品,也是智飛生物聚焦前沿技術(shù)、增強源頭創(chuàng)新的成果。
肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,嚴(yán)重威脅嬰幼兒和老年人的生命健康。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)(GBD)研究,2021年,肺炎鏈球菌是全球?qū)е孪潞粑栏腥景l(fā)病和死亡比例最高的病原體,估計導(dǎo)致9790萬發(fā)病病例和50萬死亡病例。該疾病臨床治療以抗生素為主,由于抗生素的廣泛應(yīng)用,肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴(yán)重?;诖?,采用肺炎疫苗預(yù)防該疾病并減少細(xì)菌耐藥性,尤為必要和迫切,WHO也將在全球接種肺炎疫苗以預(yù)防肺炎鏈球菌感染所致疾病列為優(yōu)先任務(wù)。
肺炎鏈球菌有90多種血清型,但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型別。智飛生物自主研發(fā)的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗涵蓋了26個血清型別,覆蓋范圍更大,可以提供更廣泛的疾病防護。該產(chǎn)品順利上市后預(yù)計會極大地降低嬰幼兒與老年人群中侵襲性肺炎球菌疾病的發(fā)病風(fēng)險,為預(yù)防疾病、保障公眾健康、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)提供有力支撐,是創(chuàng)新性疫苗研究領(lǐng)域的一項重要突破。
若該項目進(jìn)展順利,將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗,以及現(xiàn)處于Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步鞏固和提升智飛生物在肺炎疫苗市場的競爭力。
智飛生物始終堅持“自主研發(fā)為主,合作研發(fā)為輔,投資孵化為補”的創(chuàng)新策略,依托三大研發(fā)生產(chǎn)基地、一個創(chuàng)新孵化中心及多個研發(fā)中心,已構(gòu)建起多糖和多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺、滅活技術(shù)平臺及多聯(lián)多價技術(shù)平臺等九大技術(shù)研發(fā)平臺,廣泛覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑。與此同時,公司形成了結(jié)構(gòu)清晰、布局合理的八大產(chǎn)品矩陣,包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、成人疫苗矩陣等。
除肺炎疫苗矩陣外,公司在其他產(chǎn)品矩陣管線內(nèi)同樣布局了多個重磅產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新步伐不斷加快,研發(fā)進(jìn)展實現(xiàn)突破,核心競爭力持續(xù)強化,競爭優(yōu)勢顯著突出。截至目前,智飛生物已公告在研項目31項,多款重磅產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入臨床中后期,預(yù)計1—3年內(nèi)自主產(chǎn)品上市數(shù)量將明顯增加。
近期,公司四價流感病毒裂解疫苗(預(yù)灌封包裝)已通過注冊現(xiàn)場核查,目前正處于技術(shù)審評階段。四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,是同價次進(jìn)展最快的產(chǎn)品。此外,加上15價肺炎結(jié)合疫苗、組份百白破疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗,公司共有6個產(chǎn)品正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗。這些產(chǎn)品的上市,將進(jìn)一步豐富智飛生物的產(chǎn)品管線,為未來的發(fā)展提供新的增長點和澎湃強勁的動能。
智飛生物以“防未病治已病,守護人類健康”為使命,除預(yù)防領(lǐng)域外,還積極布局“治已病”領(lǐng)域,與實控人蔣仁生共同投資成立重慶智睿投資有限公司,在重慶巴南打造了重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,作為智飛生物“預(yù)防+治療”一體化體系建設(shè)的重要布局,主要面向生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域,致力于前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
目前,智睿投資已孵化十余家科創(chuàng)型企業(yè),主要瞄準(zhǔn)腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病等方向,在研創(chuàng)新項目50余項,其中賽立奇單抗有望在今年上市。在未來10年內(nèi),預(yù)計將有10—20個產(chǎn)品上市。公司將持續(xù)推進(jìn)集團內(nèi)外部資源整合,通過投資、并購等方式,幫助上市公司獲取先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、創(chuàng)新專利、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,拓寬公司業(yè)務(wù)版圖,增強公司綜合競爭優(yōu)勢。
未來,智飛生物將繼續(xù)秉持“社會效益第一,企業(yè)效益第二”的宗旨,積極踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,持續(xù)發(fā)力技術(shù)創(chuàng)新,專一、專注、專業(yè)地聚焦創(chuàng)新研發(fā),充分考慮民眾健康需求,為民眾帶來更多優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品。