智飛生物治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗

近日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗。若該產(chǎn)品進展順利，將進一步豐富公司產(chǎn)品布局，強化其市場競爭力，更好地滿足民眾健康需求。

膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一，超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌。其標準治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。研究表明該術(shù)后存在50%～70%的腫瘤復發(fā)率和10%～20%的腫瘤進展率，因此需要輔助膀胱內(nèi)化藥和/或卡介苗灌注治療，以減少腫瘤復發(fā)、防止腫瘤進展，并消除TURBT術(shù)后可能存在的殘留病變。

智飛龍科馬研發(fā)的治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成的免疫治療劑，用于治療膀胱原位癌以及預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復發(fā)。該產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、盲法對照設計，以評價其用于預防18周歲及以上人群非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后復發(fā)的有效性和安全性。若研發(fā)進展順利，該產(chǎn)品將為膀胱癌患者帶來福音。

未來，智飛生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨，始終以人民群眾的健康需求為導向，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，以實際行動踐行社會責任，為國民健康增添更多福祉，為健康中國建設貢獻更多力量。