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智飛生物雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗將于孟加拉國啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間2025-04-09 | 點(diǎn)擊率:
近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗(以下簡稱“雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗”)根據(jù)孟加拉國藥品管理總局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,已經(jīng)完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作,即將啟動(dòng)受試者入組。
雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗用于預(yù)防福氏志賀菌、宋內(nèi)氏志賀菌引起的急性腸道傳染病,即細(xì)菌性痢疾。該疫苗是國際上第一個(gè)研發(fā)的可同時(shí)預(yù)防福氏和宋內(nèi)氏志賀菌感染的疫苗,其國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于2021年12月開展。截至目前,全球暫無同類疫苗獲批上市。
細(xì)菌性痢疾是由志賀菌屬引起的一種腸道傳染病,以腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便等為主要臨床癥狀,各年齡群均可發(fā)病,常見于嬰幼兒和老年人。該疾病被列為我國乙類傳染病,嚴(yán)重威脅人民身體健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,細(xì)菌性痢疾全球每年發(fā)病人數(shù)達(dá)1.647億。引起細(xì)菌性痢疾的志賀菌主要包括4種菌群:痢疾志賀菌、福氏志賀菌、鮑氏志賀菌和宋內(nèi)氏志賀菌,全球以福氏、宋內(nèi)氏志賀菌感染為主,占總發(fā)病數(shù)的90%以上。
未來,公司將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的使命,潛心研發(fā)、嚴(yán)控品質(zhì),加快推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市,為全球健康貢獻(xiàn)更多智飛力量。