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企業(yè)要聞
智飛生物控股子公司宸安生物德谷胰島素注射液申請生產(chǎn)注冊獲得受理
發(fā)布時間2026-03-04 | 點擊率:
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近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物的德谷胰島素注射液生產(chǎn)注冊申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。這一重要進展,是智飛生物布局代謝類疾病領域的關鍵一步,標志著公司在治療性生物制藥領域再添新突破。
糖尿病是高發(fā)慢性代謝性疾病,基礎胰島素是糖尿病患者長期血糖管理的核心用藥。德谷胰島素為長效胰島素類似物,憑借獨特的分子結(jié)構(gòu)與作用機制,可在皮下形成可溶性多六聚體儲庫,實現(xiàn)平穩(wěn)、持續(xù)、緩慢的胰島素釋放,顯著延長作用時間。該藥具有降糖效果平穩(wěn)、血糖變異性小、低血糖風險低、安全性良好、給藥時間靈活等優(yōu)點,每日一次皮下注射,適用于成人2型糖尿病治療。
此次德谷胰島素注射液生產(chǎn)注冊申請獲得受理,既是重慶宸安生物研發(fā)實力的集中體現(xiàn),也是智飛生物完善“預防&治療”一體化布局的重要成果。未來,公司將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護人類健康”的企業(yè)使命,深耕生物制藥領域,依托自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)勢,加速推進研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,切實為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與國家健康事業(yè)發(fā)展貢獻力量。