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智飛生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

發(fā)布時(shí)間2025-12-17  |  點(diǎn)擊率:

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近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng),正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著公司在傳染病疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得又一關(guān)鍵突破,有望為猴痘病毒防控提供有力支撐。

痘是由猴痘病毒引起的一種人畜共患傳染病,該病毒屬于痘病毒科,和天花屬于同一類病毒家族。其主要臨床特征包括發(fā)燒、劇烈頭痛、淋巴結(jié)腫大、背痛、肌肉酸痛和極度虛弱等,其中淋巴結(jié)腫大是猴痘的一個(gè)顯著特征。猴痘主要通過密切的皮膚接觸(尤其是性接觸)、接觸被病毒污染的物品(如衣物、床單),以及長(zhǎng)時(shí)間面對(duì)面呼吸道飛沫傳播。雖然猴痘是一種自限性疾病,但兒童、孕婦以及免疫功能低下人群感染后往往易出現(xiàn)較嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此,接種猴痘減毒活疫苗對(duì)于降低疾病發(fā)病率和減輕疾病負(fù)擔(dān)具有重要意義。

近年來,全球多國出現(xiàn)猴痘疫情,世界衛(wèi)生組織將其列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件,而我國目前尚無猴痘疫苗獲批上市,開發(fā)安全有效的疫苗是構(gòu)建其防控屏障的關(guān)鍵一環(huán)。

公司依托多年以來的技術(shù)積累與豐富經(jīng)驗(yàn),積極開發(fā)改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗。該疫苗擬適用于6周歲及以上人群,用于預(yù)防猴痘。該疫苗通過減毒活疫苗技術(shù)路線,采用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株進(jìn)行疫苗生產(chǎn),Ankara株無法在人體細(xì)胞中有效復(fù)制,不會(huì)在身體中擴(kuò)散或造成繼發(fā)傳播,安全性較高。

未來,智飛生物將持續(xù)加大研發(fā)投入,加快推進(jìn)改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘減毒活疫苗的臨床研究與成果轉(zhuǎn)化,力爭(zhēng)早日為全球提供安全、有效的猴痘防控工具,以實(shí)際行動(dòng)為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)智飛力量。